Етопозид. Інструкція із застосування
Фармакологічна дія
Протипухлинний засіб. Є напівсинтетичним похідним підофіллотоксину. Механізм дії пов'язаний з пригніченням топоізомерази II. Пригнічує мітоз, блокує клітини в S-G2-інтерфазі клітинного циклу, у більш високих дозах діє в G2-фазі. Цитотоксична дія щодо нормальних здорових клітин спостерігається лише при застосуванні етопозиду у високих дозах.
Форма випуску та склад
Концентратдля приготування інфузій світло-жовтого кольору, прозорий.
В 1 мл концентрату міститься:
активна речовина: етопозид - 20 мг.
допоміжні речовини: макрогол 300, полісорбат 80, бензиловий спирт, лимонна кислота, етанол.
Флакони по 5, 10, 20, 25 та 50 мл.
Капсули.
У 1 капсулі міститься:
активна речовина: етопозид - 50 мг.
Показання
Герміногенні пухлини (пухлини яєчка, хоріокарцинома), рак яєчників, дрібноклітинний та недрібноклітинний рак легені, лімфогранулематоз, неходжкінські лімфоми, рак шлунка (для монотерапії та у складі комбінованої терапії), саркома Юста печінка, в плевру), гострий нелімфобластний лейкоз, мезотеліома.
Протипоказання
Виражена мієлодепресія, виражені порушення функції печінки та нирок, вагітність, дитячий вік до 2 років, підвищена чутливість до підофіліну або його похідних.
Дозування
Встановлюють індивідуально, залежно від показань та стадії захворювання, стану системи кровотворення, схеми протипухлинної терапії.
Побічні дії
З боку системи кровотворення: лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія.
З боку травної системи: нудота, блювання, анорексія, мукозити, діарея; при застосуванні у високих дозах – токсичні реакції з боку печінки.
З боку ЦНС та периферичної нервової системи: сонливість, підвищена стомлюваність; ураження периферичної нервової системи.
З боку обміну речовин: гіперурикемія; при застосуванні високих доз – метаболічний ацидоз.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпотензія.
З боку репродуктивної системи: азооспермія, аменорея.
Алергічні реакції: озноб, лихоманка, бронхоспазм.
Дерматологічні реакції: алопеція.
Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні з іншими препаратами, що викликають мієлодепресію, можливе адитивне пригнічення функції кісткового мозку.
При одночасному застосуванні з цисплатином можливе зменшення кліренсу етопозиду та збільшення його токсичності.
Циклоспорин у високих дозах може зменшувати кліренс етопозиду та збільшити тривалість його дії, при цьому можливе посилення лейкопенії.
Особливі вказівки
З обережністю застосовують у пацієнтів з попередньою променевою або хіміотерапією, з вітряною віспою, оперізуючим герпесом, при інфекційних ураженнях слизових оболонок, при порушеннях серцевого ритму, при підвищеному ризику розвитку інфаркту міокарда, порушенні функції печінки, захворюваннях нервової системи (еп у дітей віком від 2 років.
При порушенні функції нирок дозу зменшують відповідно до значень КК.
Перед початком і на тлі терапії слід контролювати картину периферичної крові.
Не рекомендують проводити вакцинацію пацієнтів та членів їх сімей.
У експериментальних дослідженнях встановлено, що цепозид має мутагенну дію.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Під час лікування слід утримуватись від занять, що потребують підвищеної уваги та швидких психомоторних реакцій.
Вагітність та лактація
Етопозид протипоказаний при вагітності. При необхідності застосування в період лактації слід припинити вигодовування груддю.
Під час лікування та протягом 3 місяців після його закінчення пацієнткам дітородного віку необхідно застосовувати ефективні методи контрацепції.
У експериментальних дослідженнях встановлено, що цепозид має тератогенну та ембріотоксичну дію.
Застосування в дитячому віці
Протипоказаний у дитячому віці до 2 років.
З обережністю застосовують у дітей віком від 2 років.
Умови відпустки з аптек
За рецептом.
Умови та термін зберігання
У захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
