Еукреас. Інструкція із застосування

Форма випуску

Пігулки, покриті плівковою оболонкою.

У 1 таблетці міститься:

Активні речовини: вілдагліптин - 50 мг і метформін - 500 мг/850 мг/1000 мг.

Фармакологічна дія:

Є комбінованим пероральним гіпоглікемічним препаратом, який дозволяє більш ефективно контролювати рівень глюкози в крові у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу протягом 24 годин, ніж монопрепарати аналогічної дії.

Показання

Цукровий діабет 2 типу (у поєднанні з дієтотерапією та фізичними вправами):

- при недостатній ефективності монотерапії віллдагліптином або метформіном;

— у хворих, які раніше отримують комбіновану терапію віллдагліптином і метформіном у вигляді монопрепаратів.

Протипоказання

- Підвищена чутливість до вілдагліптину або метформіну або будь-яким іншим компонентам препарату;

- ниркова недостатність або порушення функції нирок;

- гострі стани, що протікають з ризиком розвитку порушень функції нирок: дегідратація (при діареї, блювоті), лихоманка, тяжкі інфекційні захворювання, стан гіпоксії (шок, сепсис, ниркові інфекції, бронхолегеневі захворювання;

- гостра та хронічна серцева недостатність, гострий інфаркт міокарда, гостра серцево-судинна недостатність (шок), дихальна недостатність;

- Порушення функції печінки;

- Перед хірургічними операціями;

- вагітність та період лактації;

- цукровий діабет 1 типу;

- хронічний алкоголізм, гостре отруєння алкоголем;

- Дотримання гіпокалорійної дієти (менше 1000 ккал/добу);

- Діти до 18 років (ефективність та безпека не встановлена);

- пацієнти із захворюваннями печінки або порушеннями печінкових біохімічних показників - не слід застосовувати препарат, оскільки у пацієнтів з порушенням функції печінки у ряді випадків відзначався лактоацидоз, який, можливо, є одним із побічних ефектів метформіну.

З обережністю рекомендується застосовувати препарати, які містять метформін пацієнтам віком від 60 років.

Дозування

Режим дозування препарату; слід підбирати індивідуально залежно від ефективності та переносимості.

При застосуванні препарату не слід перевищувати рекомендовану максимальну добову дозу вілдагліптину – 100 мг.

Рекомендовану початкову дозу слід підбирати, враховуючи схеми лікування вілдагліптином та/або метформіном, які вже застосовувалися у пацієнта. Для зменшення побічних ефектів з боку травної системи, характерних для метформіну, препарат приймають під час їжі.

Лікування можна розпочинати з 1 табл. (50 мг/500 мг) 2 рази на добу, після оцінки терапевтичного ефекту дозу можна поступово збільшувати.

Залежно від дози вже прийнятого метформіну лікування препаратом можна розпочинати з 1 табл. (50 мг/500 мг, 50 мг/850 мг або 50 мг/1000 мг) двічі на добу.

Залежно від доз вже прийнятих віллдагліптину або метформіну, лікування препаратом слід починати з таблетки максимально близькою за дозуванням до існуючого лікування (50 мг/500 мг, 50 мг/850 мг або 50 мг/1000 мг), і титрувати за ефектом.

Пацієнти з порушенням функції нирок. Препарат не слід застосовувати у пацієнтів з нирковою недостатністю або з порушеннями ниркової функції.

Застосування у пацієнтів після 65 років. Метформін виводиться нирками. Оскільки у пацієнтів віком від 65 років часто відзначається зниження функції нирок, даної категорії хворих препарат призначають у мінімальній дозі, що забезпечує нормалізацію рівня глюкози, тільки після визначення Cl креатиніну для підтвердження нормальної функції нирок. При застосуванні препарату у хворих віком понад 65 років необхідно регулярно контролювати функцію нирок.

Застосування пацієнтів у віці до 18 років не вивчено і тому не рекомендується.

Побічні дії

Головний біль, запаморочення, тремор, нудота, біль у шлунково-кишковому тракті, пронос, запори.

Особливі вказівки

У пацієнтів, які отримують інсулін, препарат не може замінити інсулін.

Вагітність та лактація

Оскільки достатніх даних щодо застосування у вагітних жінок немає, препарат не слід застосовувати під час вагітності.

При порушеннях обміну глюкози у вагітних жінок відзначається підвищення ризику розвитку вроджених аномалій, а також частоти неонатальної захворюваності та смертності. Для нормалізації рівня глюкози при вагітності рекомендується монотерапія інсуліном.

Оскільки невідомо, чи виділяється вілдагліптин або метформін з грудним молоком у жінки, що годує, не слід застосовувати під час лактації.