Фторурацил. Інструкція із застосування

Клініко-фармакологічна група

Протипухлинний препарат. Антиметаболіт.

Форма випуску, склад та упаковка

Розчин для внутрішньосудинного та внутрішньопорожнинного введення прозорий, від безбарвного до слабо-жовтого кольору, що не містить видимих частинок.

У 1 мл розчину міститься:

активна речовина: фторурацил – 50 мг;

допоміжні речовини: натрію гідроксид, хлористоводнева кислота розведена (1:20), вода д/і.

5 мл (250 мг) - флакони (1) - пачки картонні. ; 20 мл (1 г) - флакони (1) - пачки картонні. ; 50 мл (2.5 г) - флакони (1) - пачки картонні. ; - Флакони (1) - пачки картонні. ; & nbsp; 10 мл (500 мг) - ампули (5) - пачки картонні.
10 мл (500 мг) - ампули (5) - упаковки контурні пластикові (1) - пачки картонні.
10 мл (500 мг) - ампули (5) - упаковки контурні пластикові (5) - пачки картонні.
10 мл (500 мг) – ампули (5) – упаковки контурні пластикові (50) – пачки картонні.

Показання

Рак шкіри, рак товстої кишки, рак прямої кишки, рак молочної залози, рак шлунка, рак печінки, рак матки, рак яєчників, рак сечового міхура.

Протипоказання

Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, кровотечі будь-якої локалізації, високий рівень ризику шлунково-кишкових кровотеч; виражена анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія; вагітність.

Дозування

Фторурацил входить до складу багатьох схем хіміотерапевтичного лікування, у зв'язку з чим при виборі шляху введення, режиму та доз у кожному індивідуальному випадку слід керуватися даними спеціальної літератури.

Препарат вводять внутрішньовенно струминно або шляхом повільної інфузії, внутрішньоартеріально, внутрішньопорожнинно.

Рекомендуються такі дози та режими:

- 500 мг/м²або 12-13.5 мг/кг щодня протягом 3-5 днів, інтервал між курсами – 4 тижні;

- 600 мг/м² або 15 мг/кг (вища разова доза 1 г) 1 раз на тиждень, 6-10 доз;

- 600 мг/м²в 1 і 8 дні внутрішньовенно в комбінаціях з іншими цитостатиками;

- 1 г/м²/добу внутрішньовенно краплинно у вигляді постійної інфузії протягом 96-100 год;

При застосуванні у поєднанні з кальцію фолінатом дозу фторурацилу зазвичай зменшують на 25-30%.

Побічні дії

З боку травної системи: діарея, стоматит, езофагіт, нудота, блювання.

З боку системи кровотворення: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.

З боку системи згортання крові: геморагії.

З боку ЦНС: атаксія, неврит зорового нерва, головний біль, ністагм, порушення зору, світлобоязнь, ейфорія, сплутаність свідомості, дезорієнтація.

З боку серцево-судинної системи: ішемія міокарда, стенокардія, тромбофлебіт.

З боку репродуктивної системи: азооспермія, аменорея.

Дерматологічні реакції: алопеція, дерматит, гіперпігментація.

Алергічні реакції: кропив'янка, бронхоспазм.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні з іншими препаратами, що викликають мієлодепресію, можливе адитивне пригнічення функції кісткового мозку; з інтерфероном альфа-2b – можливе збільшення початкової концентрації фторурацилу у плазмі крові та зменшення кліренсу фторурацилу.

У пацієнтів з колоректальним раком при одночасному застосуванні з метронідназолом метронідазолом можливе підвищення токсичності фторурацилу.

У разі попереднього застосування фторурацилу можливе пригнічення цитотоксичної дії паклітакселу.

У разі попереднього застосування циметидину можливе підвищення концентрації фторурацилу у плазмі крові.

При одночасному застосуванні з алопуринолом, метотрексатом можлива зміна протипухлинної дії фторурацилу; з кальцію фолінатом – можливе посилення протипухлинної та токсичної дії фторурацилу, особливо на ШКТ.

Особливі вказівки

Не рекомендується застосування фторурацилу у пацієнтів з вітряною віспою (в т.ч. нещодавно перенесеною або після контакту з хворими), герпесом, що оперізує, та іншими гострими інфекційними захворюваннями.

З обережністю застосовують фторурацил у хворих, які раніше отримували цитотоксичні препарати або лікувальну терапію.

Не рекомендують проводити вакцинацію пацієнтів та членів їхніх сімей на фоні терапії.

При порушеннях функції печінки або нирок слід застосовувати нижчі дози.

З появою стоматиту чи діареї лікування необхідно припинити до зникнення цих симптомів.

Перед початком та у процесі терапії фторурацилом слід контролювати картину периферичної крові, лабораторні показники функції печінки та нирок.

Найбільш значне зниження кількості лейкоцитів зазвичай спостерігається між 9-м та 14-м днем першого курсу терапії, але можлива відстрочена мієлодепресія (до 20 днів). Нормалізація кількості лейкоцитів відбувається до 30-го дня.

У експериментальних дослідженнях встановлено канцерогенну та мутагенну дію фторурацилу.