Гліадел. Інструкція із застосування

Фармакологічна група 

Протипухлинний препарат, група алкілуючих.

Форма випуску та склад 

Стерильні імпланти у вигляді пластини круглої форми, близько 1.45 см у діаметрі та товщиною 1 мм, від кремового до блідо-жовтого кольору.

В одній пластині міститься:

активна речовина: кармустин 7.7 мг;

допоміжна речовина: поліфепросан 20 (біорозкладний поліангідрид сополімер) 192.3 мг.

Механізм дії 

Після видалення злоякісного новоутворення у пацієнта зберігається ризик розвитку рецидивів, оскільки досить складно піддати резекції всі пухлинні клітини. Пластини розміщуються безпосередньо в ділянці віддаленої пухлини і розчиняються там протягом кількох тижнів. Це забезпечує місцевий цитостатичний ефект, який впливає безпосередньо на навколишні тканини, знищуючи перероджені клітини, що залишилися.

Показання 

Гліобластома та гліома на додаток до хірургічного лікування.

Протипоказання

- Алергічні реакції на компоненти, що входять до складу Гліадела;

- вагітність та лактація;

- Діти та підлітки до 18 років.

Дозування

Стандартна доза при імплантації становить 8 капсул, які у вигляді «коробочки» розміщуються в області операційного поля на місці видалення пухлини.

Лікарська взаємодія

Гліадел не використовується або застосовується з обережністю у поєднанні з:

- інактивованими вакцинами;

- Живими вакцинами;

— гепато- та нефротоксичними засобами;

- Мієлотоксичними препаратами;

- променевою терапією.

Побічні дії 

Згідно з даними, отриманими в ході клінічних випробувань, Гліадел як засіб локальної хіміотерапії виявляв цитостатичні властивості з мінімальною кількістю побічних ефектів. Це зумовлено тим, що місцева дія призводить до безпосередньої доставки діючої речовини до клітин-мішеней. При цьому здорові тканини організму практично не піддаються його дії, що суттєво знижує ймовірність розвитку ускладнень, характерних для системного застосування аналогічних препаратів за традиційної хіміотерапії.

З боку системи кровотворення та лімфатичної системи: мієлодепресія, анемія, лейкози.

З боку серцево-судинної системи:  кровотечі, крововиливу, запалення судин.

З боку дихальної системи: кашель, пневмоніт, скерозування легеневої тканини.

З боку травної системи: нудота, блювання, погіршення апетиту, розлад кишечника, запалення слизової оболонки рота.

З боку гепатобіліарної системи: патології печінки.

З боку нервової системи: запаморочення.

З боку сечовидільної системи: болі та/або затримки при сечовипусканні, патології нирок.

З боку органу зору: порушення зору, кон'юнктивальний набряк.

З боку репродуктивної системи: аменорея, азооспермія.

З боку шкіри та підшкірних тканин: шкірний висип та свербіж, втрата волосяного покриву.

Інші: зниження маси тіла, порушення чутливості, набряклість, дискоординація рухів, підвищення температури тіла.

Умови зберігання та транспортування

При перевезенні та зберіганні препарат необхідно поміщати в морозильну камеру, здатну постійно підтримувати температурний режим, що не перевищує -20 °С.