Іклусіг. Інструкція із застосування

Форма випуску та склад

Іклусіг випускається у формі білих двоопуклих таблеток, покритих плівковою оболонкою, з гравіюванням «А5» на одній стороні.

У 1 таблетці міститься:

активна речовина: понатиніб 15 або 45 мг;

допоміжна речовина: моногідрату лактози.

Показання

- Хронічна мієлоїдна лейкемія (ХМЛ) у дорослих у присутності мутації Т1315I; - хронічна мієлоїдна лейкемія (ХМЛ) та гостра лімфобластна лейкемія (ОЛЛ) у присутності філадельфійської хромосоми, у дорослих, яким не підходить жоден інший з інгібіторів протеінтирозинкінази.

Протипоказання

- Алергічна реакція на понатиниб або будь-які інші компоненти, що входять до складу Іклусіга;

- Вік пацієнта менше 18 років;

- вагітність та період лактації;

- Підвищена згортання крові;

- Порушення печінкових функцій.

Дозування

Лікування Іклусигом повинно призначатися та проводитися лікарем, який має досвід у діагностиці та лікуванні хворих на лейкемію. У ході лікування Іклусигом, якщо це клінічно необхідно, може здійснюватись гематологічна підтримка хворих, що виражається у переливанні тромбоцитів та гемопоетичних факторів росту.

Рекомендована початкова доза Іклусіга становить 45 мг один раз на день. Лікування слід продовжувати доти, доки у пацієнта не з'являться ознаки прогресування хвороби або симптоми неприйнятної токсичності.

Питання про припинення лікування розглядається у тому випадку, якщо повна гематологічна відповідь у пацієнта не відбувається протягом 3 місяців (90) днів з початку терапії.

Лікарська взаємодія

Іклусіг (Понатиніб) не рекомендується застосовувати одночасно з рифампіцином, кетоконазолом, клотримазолом, ітраконазолом, фенітоїном, карбамазепіном, препаратами звіробою та іншими засобами, що інгібують або індукують ізофермент CYP3. Під час лікування препаратом не можна вживати грейпфрут (або грейпфрутовий сік).

Побічні ефекти

З боку серцево-судинної системи:  підвищення артеріального тиску, тромботичні ураження периферичного судинного русла, загострення патологій серцево-судинної системи, порушення кровообігу в головному мозку.

З сторони кровотворення: анемія.

З боку ЦНС: головний біль.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, біль у животі, запори, запалення підшлункової залози.

З боку шкіри та підшкірних тканин: висип.

З боку скелетно-м'язової системи: суглобові болі.

З сторони нирок та сечовивідних шляхів: затримка рідини з розвитком набряків нижніх кінцівок.

Інші: підвищення температури тіла, печінкова недостатність.

Вагітність та лактація

Препарат Іклусіг (Понатиніб) протипоказаний при вагітності. Грудне вигодовування на час лікування слід припинити.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці з дотриманням температурного режиму від 20 до 25 °С.

Умови відпустки з аптек

За рецептом.