Калідеко. Інструкція із застосування

Форма випуску та склад

Пігулки, покриті плівковою оболонкою, блакитного кольору, овальні.

В одній таблетці міститься:

Активна речовина: івакафтор 150 мг.

Пероральні гранули.

Вміст активної речовини івакафтору 50 та 70 мг.

Фармакологічна дія

Муковісцидоз викликається будь-яким із кількох дефектів білка CFTR, що регулює транспорт рідини через клітинні мембрани і впливає на склад поту, травних рідин та слизу. Одним з таких дефектів є мутація G551D, при якій амінокислота гліцин (G) у положенні 551 замінюється на аспарагінову кислоту (D). Мутація G551D характеризується дисфункцією білка CFTR на клітинній

поверхні. Тобто білок прямує у вірному напрямку, але не затримується на поверхні епітеліальних клітин та не відповідає за транспорт іонів хлору через їхню мембрану. Калідеко є потенційним засобом, що покращує перенесення хлориду через іонний канал.

Показання

Калідеко застосовується для лікування муковісцидозу у дорослих та дітей після 2-х років.

Калідеко призначений для лікування пацієнтів, які мають одну з певних десяти мутацій. Перед прийомом препарату може знадобитися медичне обстеження для визначення точного типу мутації, що викликала муковісцидоз.

Протипоказання

- Непереносимість одного з компонентів препарату.

З обережністю

- при вагітності та в період лактації;

-при захворюваннях печінки та нирок.

Дозування

Івакафтор слід приймати з такими жировмісними продуктами, як яйця, вершкове масло, сир, незбиране молоко та ін.

Рекомендована доза Калідеко для дорослих та дітей віком від 6 років становить 150 мг. Препарат приймають у формі таблеток кожні 12 годин. Загальна добова доза має перевищувати 300 мг.

Рекомендована доза гранульованої форми препарату Калідеко для лікування дітей віком від 2 до 6 років становить:

Маса тіла менше 14 кг – один пакет (50 мг) через кожні 12 годин 2 рази на добу.

Маса тіла більше 14 кг – один пакет (75 мг) через кожні 12 годин 2 рази на добу.

Весь вміст пакету з пероральними гранулами слід змішати з однією чайною ложкою (5 мл), рекомендованої за віком їжі або рідини. Їжа або рідина повинні бути гарячі, кімнатної температури.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Перед прийомом Калідеко необхідно проінформувати лікаря про препарати, що приймаються, особливо, якщо це:

- Антибіотики - ципрофлоксацин, кларитроміцин, еритроміцин, телітроміцин;

- Протигрибкові препарати - флуканозол, ітраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол.

Перелік препаратів не є повним. Інші лікарські засоби також можуть взаємодіяти з Івакафтором, у тому числі безрецептурні ліки, вітаміни та препарати рослинного походження.

Побічні ефекти

Проблеми із диханням; набряк обличчя, губ, язика чи горла; погіршення зору, біль у власних очах; ознаки різкого зниження цукру в крові (почуття гострого голоду, слабкість, пітливість, сплутаність свідомості, дратівливість, запаморочення, тривожність, прискорене серцебиття); ознаки проблем із печінкою (нудота, біль у верхній частині живота, свербіж, втрата апетиту, потемніння сечі, глинистий кал сірого кольору, пожовтіння шкірних покривів та склер очей); біль у животі, нудота, діарея; запаморочення, біль голови; шкірні висипання; ознаки застуди (закладеність носа, чхання, біль у горлі).

У разі виявлення даних симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря