Харвоні. Інструкція із застосування

Форма випуску та склад

Пігулки ромбовидної форми, покриті оболонкою оранжевого кольору.

В 1 таблетці міститься:

активні речовини: ледіпасвір - 90 мг, софосбувір - 400 мг;

допоміжні речовини: моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат, кроскармеллоза натрію, коповідон;

склад оболонки: діоксид титану, полівініловий спирт, тальк, макрогол 3350.

Показання

Препарат Харвоні призначений для лікування хронічного гепатиту С генотипу 1 у пацієнтів з цирозом печінки і без нього. Харвоні ефективний для хворих, які вперше проходять лікування та для пацієнтів, які мають безрезультатний досвід лікування гепатиту С за допомогою інтерферону та рибавірину або, якщо є непереносимість даних ліків.

Протипоказання

- непереносимість одного з компонентів препарату;

- вагітність та період грудного вигодовування;

- Дитячий вік до 18 років.

Обережно при наявності ниркової та печінкової недостатності. У такому разі прийом ліків має відбуватися під уважним наглядом лікаря.

Дозування

 Харвоні приймається по одній таблетці на день під час їжі. Таблетку не рекомендується жувати чи подрібнювати, краще її проковтнути та запитати невеликою кількістю води. Ліки дають кращий ефект, якщо його приймати в один і той же час.

Якщо прийом препарату пропущений, слід прийняти ліки, як тільки пацієнт згадав або прийняти у звичайний час. Використання подвійної дози не допустиме.

Для пацієнтів із діагнозом гепатит С генотипу 1 курс лікування становить 12 тижнів. Хворі на компенсований цироз печінки повинні приймати препарат 24 тижні. Це стосується пацієнтів, які проходять повторне лікування.
Найбільш точні рекомендації щодо дозування та тривалості курсу лікування можна дізнатися у лікаря, який призначає ліки виходячи з індивідуальних особливостей пацієнта.

Якщо після закінчення 12-тижневого курсу терапії препаратом не спостерігається стійкий вірусологічний ефект, пацієнт не почувається краще, лікування потрібно перервати, оскільки подальший прийом Харвоні не дасть результату. При неефективності засобу слід вибрати інші ліки на лікування.

У разі сильної побічної реакції курс необхідно перервати.

Побічні ефекти

Лікарська взаємодія

Харвоніефективний у комбінації з іншими ліками від гепатиту С.

Заборонено прийом інших ліків, що містять софосбувір – можливе передозування, збільшення побічних ефектів. Не можна приймати препарати з ельвітегравіром, тенофовіром, емтрицитабіном. 

Протипоказане лікування спільно з карбамазепіном, розувастатином, звіробою, рифампіном, типранавіром, фенітоїном. Вони зменшують ефект від прийому Харвоні.

Вагітність та лактація

Під час проходження курсу лікування жінка повинна використовувати надійні методи контрацепції, оскільки препарат може вплинути на плід. До кінця його дія на вагітних жінок не вивчена. Якщо потрібно пройти курс терапії, слід відмовитися від грудного вигодовування, тому що ліки здатні потрапляти в організм дитини з молоком.

Умови зберігання