Мегейс. Інструкція із застосування

Клініко-фармакологічна група

Гестаген. Протипухлинний препарат.

Форма випуску, склад та упаковка

Випускається у таблетках.

В одній таблетці міститься:

активна речовина: мегестрол 160 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, карбоксиметилкрохмаль натрію, лактоза, повідон, магнію стеарат і кремнію діоксид колоїдний.

30 шт. - флакони (1) - пачки картонні.

10 шт. – блістери (3) – пачки картонні.

Показання

- паліативне лікування поширеного раку молочної залози або раку ендометрію;

- Лікування анорексії або зменшення маси тіла при злоякісних новоутвореннях або синдромі набутого імунодефіциту.

Протипоказання

— як діагностичний тест на вагітність;

— вагітність і період годування груддю;

— вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені);

— підвищена чутливість до мегестролу або будь-якої іншої речовини, що входить до складу препарату.

З обережністю Мегейс слід застосовувати у хворих з тромбофлебітом в анамнезі.

Дозування

Всередину. Для визначення ефективності застосування препарату необхідно щонайменше 2 місяці безперервного лікування.

Рак молочної залози: 160 мг/добу (одноразово або кілька прийомів).

Рак ендометрію: 80-320 мг/сут (одноразово або кілька прийомів).

Анорексія або зменшення маси тіла: одноразова щоденна доза становить 400-300 мг.

Старі хворі: коригування дози не потрібне.

Передозування

У клінічних дослідженнях препарат застосовувався у дозах до 1600 мг на добу протягом 6 місяців і більше. Якихось гострих токсичних ефектів виявлено не було.

У разі передозування лікування має мати симптоматичний характер.

Побічні дії

Збільшення маси тіла є частим ефектом при застосуванні препарату Мегейс у хворих на рак молочної залози або ендометрію і є наслідком підвищеного апетиту.

Тромбоемболія: повідомлялося про випадки тромбоемболії, включаючи тромбофлебіт та емболію легені.

Інші побічні ефекти: нудота, блювання, набряки та кров'яні виділення з порожнини матки, не пов'язані з менструаціями, відзначаються приблизно у 1-2% хворих; повідомлялося про наявність у хворих на задишку, біль, серцеву недостатність, артеріальну гіпертензію, припливи, зміни настрою, кушінгоідних ознак на обличчі, тимчасову активізацію розвитку пухлини (за відсутності або за наявності гіперкальціємії), гіперглікемії, алопеції, синдрому зап'ястного каналу, діареї, летаргії, шкірних висипів.

Повідомлялося про розвиток патологічних станів, пов'язаних з порушенням функціонування гіпофізарно - надниркової системи: непереносимість глюкози, виникнення цукрового діабету та загострення наявного цукрового діабету зі зниженням толерантності Кушінга. У поодиноких випадках у хворих після припинення лікування препаратом Мегейс спостерігалися клінічні ознаки надниркової недостатності. Слід мати на увазі можливість пригнічення функції надниркових залоз у всіх хворих, які приймають препарат протягом тривалого часу, а також після відміни препарату. У таких випадках можуть бути показані ударні дози кортикостероїдів як замісна терапія.