Зофран. Інструкція із застосування

Форма випуску та склад

Розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення: безбарвна прозора рідина, практично без сторонніх включень (в ампулах по 2 або 4 мл, по 5 ампул у контурних пластикових упаковках (піддонах), по 1 піддону в картонній пачці);

До складу 1 мл розчину входить:

активна речовина: ондансетрон – 2,5 мг (у формі гідрохлориду дигідрату), у перерахунку на ондансетрон – 2 мг;

допоміжні компоненти: моногідрат лимонної кислоти, цитрат натрію, хлорид натрію, вода для ін'єкцій.

Сироп: прозора рідина від світло-жовтого кольору до безбарвного з характерним запахом полуниці (у темних скляних флаконах по 50 мл, по 1 флакону в картонній пачці з мірною ложкою в комплекті).
До складу 5 мл сиропу входить:

активна речовина: ондансетрон – 5 мг (у формі гідрохлориду дигідрату), у перерахунку на ондансетрон – 4 мг;

допоміжні компоненти: безводна лимонна кислота, дигідрат цитрату натрію, бензоат натрію, розчин сорбіту, полуничний ароматизатор, очищена вода.

Супозиторії ректальні: білі, однорідні, гладкі, у формі циліндра з загостреним кінцем (у стрипах по 1 супозиторію, по 1 або 2 стрипи в картонній пачці).

До складу 1 супозиторію входить:

активна речовина: ондансетрон – 16 мг;

допоміжний компонент: вітепсол S58.

Таблетки для розсмоктування: білі, круглі, з одного боку опуклі, з іншого – плоскі (у блістерах по 10 шт., по 1 блістеру в картонній пачці).

До складу 1 таблетки входить:

активна речовина: ондансетрон – 4 або 8 мг;

допоміжні компоненти: аспартам, желатин, манітол, метилгідроксибензоат натрію, полуничний ароматизатор, пропілгідроксибензоат натрію, очищена вода.

Показання

- Профілактика нудоти і блювання при проведенні протипухлинної хіміо-або променевої терапії;

- профілактика та лікування нудоти та блювання у післяопераційному періоді.

Протипоказання

- вагітність та період лактації;

- Підвищена чутливість до ондансетрону.

Дозування

Індивідуально, залежно від показань та схеми лікування.

Лікарська взаємодія

У зв'язку з тим, що ондансетрон метаболізується в печінці ізоферментами системи цитохрому P450, при одночасному застосуванні з лікарськими засобами, які є індукторами або інгібіторами цієї ферментної системи, можливі зміни кліренсу та T_1/2ондансетрону.

Побічні дії

З боку ЦНС: головний біль, транзиторні порушення зору та запаморочення (при швидкому внутрішньовенному введенні), мимовільні рухи.

З боку серцево-судинної системи: болі в грудях, аритмії, брадикардія, артеріальна гіпотензія.

З боку травної системи: запори, діарея, біль у животі, транзиторне підвищення рівня трансаміназ у сироватці крові.

Алергічні реакції: бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, кропив'янка; в окремих випадках – анафілактичні реакції.

Інші: відчуття тепла та припливу крові до голови та епігастральної області.

Особливі вказівки

При застосуванні у пацієнтів з помірними та вираженими порушеннями функції печінки не рекомендують перевищувати дозу 8 мг на добу.

З обережністю використовують ондансетрон при хірургічних втручаннях черевної порожнини, т.к. його застосування може маскувати прогресуючу кишкову непрохідність.

При порушеннях функції печінки